Czym jest sterylne pomieszczenie ?
Pomieszczenia czyste (ang. cleanrooms) to wyspecjalizowane środowiska zaprojektowane w celu utrzymania wyjątkowo niskiego poziomu zanieczyszczenia cząstkami stałymi oraz mikroorganizmami. Znajdują zastosowanie w takich branżach jak farmacja, biotechnologia, elektronika czy przemysł lotniczy, gdzie nawet najmniejsze zanieczyszczenia mogą mieć istotny wpływ na jakość, bezpieczeństwo i wydajność produktów.
Pomieszczenia czyste (ang. cleanrooms) to wyspecjalizowane środowiska zaprojektowane w celu utrzymania wyjątkowo niskiego poziomu zanieczyszczenia cząstkami stałymi oraz mikroorganizmami. Znajdują zastosowanie w takich branżach jak farmacja, biotechnologia, elektronika czy przemysł lotniczy, gdzie nawet najmniejsze zanieczyszczenia mogą mieć istotny wpływ na jakość, bezpieczeństwo i wydajność produktów.
Głównym celem pomieszczenia czystego jest kontrola stężenia cząstek unoszących się w powietrzu, zwykle mierzonego w cząstkach na metr sześcienny. Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) opracowała normy, takie jak ISO 14644-1, które klasyfikują pomieszczenia czyste na podstawie maksymalnego dopuszczalnego stężenia cząstek.
Wysoki poziom czystości w pomieszczeniach czystych osiągany jest poprzez połączenie środków inżynieryjnych, ścisłych procedur oraz specjalistycznego wyposażenia.
Typowe kluczowe elementy pomieszczenia czystego to:
Systemy filtracji powietrza – Pomieszczenia czyste są wyposażone w zaawansowane systemy HVAC (ogrzewania, wentylacji i klimatyzacji), które wykorzystują kombinację filtrów do usuwania cząstek z powietrza. Najczęściej stosuje się filtry HEPA (filtry o wysokiej skuteczności), zdolne do wychwytywania cząstek o rozmiarze nawet 0,3 mikrometra.
Ciśnienie dodatnie – W pomieszczeniach czystych utrzymuje się wyższe ciśnienie w porównaniu z otaczającymi je obszarami, co zapobiega napływowi zanieczyszczonego powietrza. Osiąga się to poprzez zapewnienie, że ilość powietrza dostarczanego przez system HVAC przewyższa ilość powietrza usuwanego.
Kontrolowany przepływ powietrza – Pomieszczenia czyste są projektowane z uwzględnieniem kontrolowanego wzorca przepływu powietrza, zazwyczaj jednokierunkowego lub laminarniego. Przepływ jednokierunkowy oznacza ruch powietrza w jednym kierunku, natomiast przepływ laminarny to równoległy przepływ powietrza, minimalizujący ryzyko osadzania się cząstek na powierzchniach.
Odzież do pomieszczeń czystych – Osoby pracujące w pomieszczeniach czystych zobowiązane są do noszenia specjalistycznej odzieży ochronnej, obejmującej kombinezony, rękawice, maski oraz ochraniacze na obuwie. Odzież ta zapobiega przedostawaniu się cząstek i drobnoustrojów z ciała człowieka do środowiska pomieszczenia czystego.
Czyszczenie i dezynfekcja – W celu utrzymania czystości powierzchni, sprzętu oraz narzędzi stosuje się regularne procedury czyszczenia i dezynfekcji. Wykorzystuje się do tego specjalistyczne środki czystości oraz metody minimalizujące ryzyko wprowadzenia zanieczyszczeń.
Pomieszczenia czyste klasyfikuje się według różnych klas ISO – od klasy ISO 1 (najczystsza) do klasy ISO 9 (relatywnie najmniej czysta). Klasyfikacja ta zależy od maksymalnego dopuszczalnego stężenia cząstek na metr sześcienny powietrza.
Ciśnienie dodatnie – W pomieszczeniach czystych utrzymuje się wyższe ciśnienie w porównaniu z otaczającymi je obszarami, co zapobiega napływowi zanieczyszczonego powietrza. Osiąga się to poprzez zapewnienie, że ilość powietrza dostarczanego przez system HVAC przewyższa ilość powietrza usuwanego.
Kontrolowany przepływ powietrza – Pomieszczenia czyste są projektowane z uwzględnieniem kontrolowanego wzorca przepływu powietrza, zazwyczaj jednokierunkowego lub laminarniego. Przepływ jednokierunkowy oznacza ruch powietrza w jednym kierunku, natomiast przepływ laminarny to równoległy przepływ powietrza, minimalizujący ryzyko osadzania się cząstek na powierzchniach.
Odzież do pomieszczeń czystych – Osoby pracujące w pomieszczeniach czystych zobowiązane są do noszenia specjalistycznej odzieży ochronnej, obejmującej kombinezony, rękawice, maski oraz ochraniacze na obuwie. Odzież ta zapobiega przedostawaniu się cząstek i drobnoustrojów z ciała człowieka do środowiska pomieszczenia czystego.
Czyszczenie i dezynfekcja – W celu utrzymania czystości powierzchni, sprzętu oraz narzędzi stosuje się regularne procedury czyszczenia i dezynfekcji. Wykorzystuje się do tego specjalistyczne środki czystości oraz metody minimalizujące ryzyko wprowadzenia zanieczyszczeń.
Pomieszczenia czyste klasyfikuje się według różnych klas ISO – od klasy ISO 1 (najczystsza) do klasy ISO 9 (relatywnie najmniej czysta). Klasyfikacja ta zależy od maksymalnego dopuszczalnego stężenia cząstek na metr sześcienny powietrza.
Oprócz kontroli cząstek, w pomieszczeniach czystych kontrolowane są również inne parametry, takie jak temperatura, wilgotność, wyładowania elektrostatyczne oraz poziom hałasu – wszystko to może wpływać na jakość i integralność wytwarzanych lub badanych produktów.
Pomieszczenia czyste mają kluczowe znaczenie w branżach wymagających rygorystycznej kontroli środowiskowej, w celu zapewnienia jakości produktu, bezpieczeństwa oraz zgodności z normami regulacyjnymi. Ich projektowanie, eksploatacja i konserwacja są realizowane z najwyższą starannością, w celu stworzenia środowiska o zminimalizowanej obecności zanieczyszczeń – co czyni je nieodzownymi w wielu dziedzinach nowoczesnej nauki i technologii.
Jak firma Sentera może pomóc w utrzymaniu czystości w tych pomieszczeniach?
Nasze najnowsze rozwiązanie to urządzenie do monitorowania filtrów powietrza. Dzięki naszemu systemowi FIM możliwe jest monitorowanie jednego lub dwóch filtrów oraz otrzymywanie powiadomień e-mailowych lub SMS w momencie, gdy filtr(y) wymagają czyszczenia lub wymiany. Urządzenie można podłączyć do platformy SenteraWeb za pośrednictwem lokalnej sieci Wi-Fi lub kabla LAN – w zależności od wybranej wersji. Za pomocą platformy SenteraWeb można monitorować wartości pomiarowe, zmieniać parametry, rejestrować dane oraz planować z wyprzedzeniem konserwację bądź wymianę filtrów.
Do kontroli przepływu powietrza oraz ciśnienia w pomieszczeniach czystych oferujemy czujniki i kontrolery różnicy ciśnień. Czujniki przekazują zmierzone wartości (ciśnienie lub przepływ powietrza) proporcjonalnie, za pośrednictwem wyjścia analogowego. Kontrolery umożliwiają utrzymanie stałego przepływu powietrza w zmiennych warunkach. Sygnał wyjściowy może być wykorzystywany do bezpośredniego sterowania wentylatorem EC, przepustnicą z siłownikiem lub do sterowania wentylatorem AC poprzez regulator prędkości lub falownik. Sygnał wyjściowy bazuje na zmierzonej różnicy ciśnień, prędkości przepływu powietrza lub przepływie objętościowym. Wszystkie ustawienia mogą być konfigurowane za pomocą protokołu Modbus RTU. Czujniki i kontrolery są dostępne z wyświetlaczem lub bez.
W przypadku dodatkowych pytań zachęcamy do kontaktu z nami.