Steril Oda (Cleanroom) Nedir?
Steril odalar, son derece düşük seviyelerde partikül ve mikrobiyal kontaminasyon sağlamak üzere tasarlanmış özel ortamlardır. En küçük kirleticilerin bile ürün kalitesi,güvenliği ve performansı üzerinde önemli bir etkiye sahip olabileceği ilaç, biyoteknoloji, elektronik ve havacılık-uzay sanayisi gibi sektörlerde yaygın olarak kullanılırlar.
Bir steril odanın birincil amacı, genellikle metreküp başına, partikül cinsinden ölçülen havadaki partikül konsantrasyonunu kontrol etmektir. Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), izin verilen maksimum partikül konsantrasyonuna göre steril odaları sınıflandırmak için ISO 14644-1 gibi standartlar oluşturmuştur.
Steril odalar yüksek temizlik seviyelerinde mühendislik kontrolleri, sıkı protokoller ve özel ekipmanların kombinasyonu ile ulaşırlar.
Aşağıdaki temel bileşenler, tipik bir steril odada bulunmalıdırlar:
1. Hava Filtreleme Sistemleri: Steril odalar, havadaki partikülleri yok edebilmek için bir filtre kombinasyonu kullanan, gelişmiş HVAC sistemleri ile donatılmıştır. Yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtreleri, 0,3 mikrometre kadar küçük partikülleri yakalamak için yaygın olarak kullanılır.
2. Pozitif Basınç: Sk bir yönde hareket ettirirken, laminer akış havayı paralel olarak hareket ettirerek partiküllerin yüzeylere çökme olasılığını en aza indirir.
4. Steril Oda Giysileri: Steril odalarda çalışan personelin steril oda kıyafetleri, eldivenler, maskeler ve ayakkabı kılıfları dahil olmak üzere özel giysiler giymesi gerekir. Bu giysiler, parçacıkların ve mikropların vücutlarından steril oda ortamına dökülmesini önler.
5. Temizlik ve Dezenfeksiyon: Steril oda içindeki yüzeylerin, ekipmanların ve aletlerin temizliğini korumak için düzenli temizlik ve dezenfeksiyon protokolleri takip edilir. Kirletici maddelerin girişini en aza indirmek için özel temizlik maddeleri ve prosedürleri kullanılır.
Steril odalar, ISO Sınıf 1'den (en temiz) ISO Sınıf 9'a (nispeten daha az temiz) kadar değişen farklı ISO sınıflarında sınıflandırılır. Sınıflandırma, metreküp hava başına izin verilen maksimum partikül konsantrasyonuna bağlıdır.
Steril odalar, partikül kontrolüne ek olarak, temiz oda içinde üretilen veya araştırılan ürünlerin kalitesini ve bütünlüğünü etkileyebilecek sıcaklık, nem, elektrostatik deşarj ve gürültü seviyeleri gibi diğer faktörleri de ele alır.
Genel olarak temiz odalar, ürün kalitesi, güvenliği ve düzenleyici standartlara uygunluğu sağlamak için sıkı çevresel kontrol gerektiren endüstrilerde kritik öneme sahiptir. Kirletici maddelerin varlığını en aza indiren kontrollü ortam sağlamak için tasarımları, işletimleri ve bakımları dikkatle yürütülür ve bu da onları bilim ve teknolojinin çeşitli ileri alanlarında vazgeçilmez kılar.
Sentera bu odaların temiz tutulmasına nasıl yardımcı olabilir?
1. En yeni AR-GE ürünlerimizden biri ise hava filtresi izleme cihazıdır. FIM ile bir veya 2 filtreyi izleyebilir ve filtrelerin temizlenmesi ve/veya değiştirilmesi gerektiğini bildirmek için e-posta veya sms yoluyla bildirim alabilirsiniz. Yerel Wi-Fi ağı veya bir LAN kablosu aracılığıyla - hangi sürümü seçtiğinize bağlı olarak - cihazınızı SenteraWeb'e bağlayabilirsiniz. SenteraWeb üzerinden değerleri izleyebilir, parametreleri değiştirebilir, verileri kaydedebilir ve hava filtrelerinin bakımını, değiştirilmesini önceden planlayabilirsiniz.
2. Steril odadaki hava akışını ve pozitif basıncı kontrol etmek için diferansiyel basınç sensörlerimize ve diferansiyel basınç kontrolörlerimize güvenebilirsiniz. Sensörler, ölçülen değeri (basınç veya hava akışı) analog çıkış aracılığıyla orantılı olarak iletecektir. Kontrolörler, değişen koşullar altında sabit bir hava akışı sağlamak için kullanılabilir. Çıkış sinyali, bir EC fanını veya motorlu damperi doğrudan kontrol etmek için kullanılır. Ayrıca hız kontrolörü veya frekans invertörü aracılığıyla bir AC fanını kontrol etmek için kullanılabilir. Çıkış, ölçülen fark basıncına, hava akışına veya hava hızına dayanır. Tüm ayarlar Modbus RTU üzerinden yapılabilir. Sensörler ve kontrolörler küçük ekranlı veya ekransız olarak mevcuttur.
Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin.